La Commissione europea ha presentato di recente una proposta di Regolamento destinata a incidere in modo significativo sull’attuale disciplina dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro.
Normativa & Compliance
Dispositivi medici: la proposta di Regolamento “Omnibus” tra semplificazione e tutela della salute
La Commissione europea interviene su MDR e IVDR per ridurre gli oneri regolatori e rafforzare la prevedibilità del sistema, senza compromettere sicurezza e protezione dei pazienti: l’impatto della proposta su medici, dirigenti di strutture sanitarie, responsabili qualità, laboratori diagnostici e gli altri professionisti della Sanità
Pubblicato il 9 mar 2026
Luca D'Agostino
Avvocato e dottore di ricerca in diritto d’impresa – Studio Legale Dagostinolex
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